应与外界隔离，不能穿行或受其他因素干扰。车间的大小依需要而定，一般由更衣间、缓冲间、风淋室和操作间组成。

更衣间放在外，主要供更换衣帽、鞋子等；缓冲间位于更衣间与风淋室之间，也可同时和几个操作间相通；操作间放在内间，主要用于产品灌装，房间应不受日光直射，大小适当，高度适宜(具体根据生产设备的高度确定)。房间过大，清扫和消毒不便；过小，操作不便；顶部过高会影响紫外线的有效灭菌效果。墙壁应光滑*，以便清洗和消毒。

超净流水线-超净生产线实际上是由多台百级层流超净工作台组合而成，也可以通过框架式顶部满布百级层流罩来实现，主要是是为了适应现代化工业、光电产业、生物制药以及科研实验等领域对局部工作区域洁净度的需求而设计的。其工作原理为：通过风机将空气吸入预过滤器，经由静压箱进入高效过滤器过滤，将过滤后的空气以垂直或水平气流的状态送出，使操作区域达到百级洁净度，***生产对环境洁净度的要求。
垂直超净生产线广泛应用于需要局部净化的区域。实验室、生物制药、光电产业、微电子、硬盘制造等领域。垂直单向流洁净工作台具有高洁净度、可连接成装配生产线、低噪声、可移动等优点。

应当对生物制品的生产过程和中间产品的检验进行特殊控制：

　　（一）生物制品的生产涉及生物过程和生物材料，如细胞培养、活生物体材料提取等。这些生产过程存在固有的可变性，因而其副产物的范围和特性也存在可变性，甚至培养过程中所用的物料也是污染微生物生长的良好培养基。

　　（二）生物制品质量控制所使用的生物学分析技术通常比理化测定具有更大的可变性。

　　（三）为提高产品效价（***原性）或维持生物活性，常需在成品中加入佐剂或保护剂，致使部分检验项目不能在制成成品后进行