产品特性:多功能 | 加工定制:是 | 净化级别:千级 |
品牌:佳景环保 | 型号:齐全 | 规格:可定制 |
应与外界隔离,不能穿行或受其他因素干扰。车间的大小依需要而定,一般由更衣间、缓冲间、风淋室和操作间组成。
更衣间放在外,主要供更换衣帽、鞋子等;缓冲间位于更衣间与风淋室之间,也可同时和几个操作间相通;操作间放在内间,主要用于产品灌装,房间应不受日光直射,大小适当,高度适宜(具体根据生产设备的高度确定)。房间过大,清扫和消毒不便;过小,操作不便;顶部过高会影响紫外线的有效灭菌效果。墙壁应光滑*,以便清洗和消毒。
无尘车间工程是指按照客户的要求,提供对微粒、有害空气、细菌等污染物的有效控制,温度、湿度、噪声、照度、洁净度、室内压差、气流速度与气流分布、振动、静电等各项指标均满足安全生产需求的洁净受控空间。无尘车间的主要作用在于为产品生产(如硅芯片等)和服务提供所需环境的洁净程度,以及温湿度、微震动、噪声、照度等各项指标,使相关产品和服务能够在一个满足要求的、受控的、良好的环境空间中进行生产和操作,从而达到提高产品生产的良品率,改善和提升相关服务质量的目标。
应当对生物制品的生产过程和中间产品的检验进行特殊控制:
(一)生物制品的生产涉及生物过程和生物材料,如细胞培养、活生物体材料提取等。这些生产过程存在固有的可变性,因而其副产物的范围和特性也存在可变性,甚至培养过程中所用的物料也是污染微生物生长的良好培养基。
(二)生物制品质量控制所使用的生物学分析技术通常比理化测定具有更大的可变性。
(三)为提高产品效价(***原性)或维持生物活性,常需在成品中加入佐剂或保护剂,致使部分检验项目不能在制成成品后进行